Parameter Produk
| Barang | Spesifikasi |
|---|---|
| Bahan | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), Kobalt Krom (CoCrMo) |
| Penempaan | Tertutup-Mati, Penempaan Presisi |
| Aplikasi | Batang pinggul, komponen femoral lutut, implan tulang belakang |
| Kualitas | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Permukaan | Mesin, dipoles, bertekstur |
| MOQ | 10 buah |
keterangan
Tempa implan ortopedi adalah-tempa berperforma tinggi yang menggantikan sendi yang gagal dan menopang tulang yang patah - batang pinggul, komponen femoral lutut, dan implan tulang belakang yang menahan beban dan pergerakan tubuh selama bertahun-tahun di dalam tubuh. Bahan, proses penempaan, dan perlakuan panas semuanya menentukan berapa lama implan dapat bertahan. Ti-6Al-4V ELI adalah material standar untuk batang dan pelat pengganti sambungan - versi interstisial ekstra rendah memiliki keuletan dan ketangguhan patah yang lebih baik untuk beban lelah yang dapat ditanggung oleh implan. Cobalt chrome (CoCrMo) digunakan untuk komponen femoral lutut dan permukaan artikulasi lainnya yang mengutamakan ketahanan aus dibandingkan rasio kekuatan{11}}terhadap berat. Penempaan memberikan aliran butiran dan sifat mekanik yang tidak dapat ditandingi oleh implan mesin atau cor - proses penempaan menghasilkan komponen dengan sifat arah yang selaras dengan arah pemuatan.
Mengapa Penempaan Mengalahkan Pengecoran untuk Implan
Pengecoran memiliki butiran yang acak dan kasar - implan palsu memiliki butiran yang mengikuti kontur tulang-menggantikan bentuk. Kekuatan lelah suatu penempaan jauh lebih tinggi dibandingkan paduan yang sama dengan pengecoran. Untuk implan yang harus bertahan selama 20 tahun dengan pembebanan siklik, perbedaan itu penting.
Pertanyaan Umum
Q1: MOQ?
A1: 10 buah untuk tempa implan.
Q2: Bahan?
A2: titanium ELI Ti-6Al-4V. CoCrMo kobalt krom untuk mengartikulasikan permukaan.
Q3: Sistem mutu?
A3: Sesuai ISO 13485 dan FDA 21 CFR 820.
Q4: Permukaan akhir?
A4: Dibuat dengan mesin, dipoles, atau diberi tekstur tergantung pada jenis dan aplikasi implan.
Q5: Perlakuan panas?
A5: Solusi yang dirawat untuk pemesinan. Penuaan untuk sifat akhir.
Q6: Konfigurasi khusus?
A6: Ya. Geometri implan khusus untuk kebutuhan bedah tertentu.
Kualitas tidak-dapat dinegosiasikan dalam manufaktur presisi. Setiap komponen menjalani pemeriksaan ketat pada setiap tahap produksi.
- ISO 13485- Dukungan penuh kepatuhan FDA; sistem manajemen mutu komponen alat kesehatan
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Validasi pengemasan dan sterilisasi untuk perangkat implan dan bedah
- ASTM F136 / F67- Kepatuhan spesifikasi material untuk implan-tingkat titanium dan tahan karat
- Inspeksi Artikel Pertama (FAI)- Laporan dimensi dan fungsional lengkap untuk setiap komponen medis
- Inspeksi CMM- Mengkoordinasikan pengukuran untuk geometri kompleks dan toleransi ketat
- Pengukuran Kekasaran Permukaan- Peta Ra, Rz, dan Rt dengan setiap laporan inspeksi
- Pasifasi / Elektropolishing- Prosedur ASTM A967 untuk ketahanan terhadap korosi
- Ketertelusuran Material- Pelacakan nomor panas dari bahan mentah hingga bagian jadi
Dari bahan mentah hingga produk jadi, setiap langkah dikontrol dan didokumentasikan:
- Pembuatan Pola- Fabrikasi pola kayu atau logam untuk pengecoran pasir/sentrifugal/investasi
- cetakan- Penyiapan pengecoran investasi pengecoran pasir, cetakan cangkang, sentrifugal, atau lilin hilang
- Mencair & Menuangkan- Peleburan tungku terkontrol dengan pemantauan kimia dan suhu
- Solidifikasi & Pengguncangan- Pendinginan terkontrol dengan riser/pelepasan dan pengguncangan inti
- Perlakuan Panas- Annealing, normalisasi, atau perlakuan solusi per spesifikasi
- permesinan- Pemesinan CNC, pengeboran, dan penyadapan hingga dimensi akhir
- Perawatan Permukaan- Penggilingan, pengelasan, atau pelapisan sesuai kebutuhan
- Inspeksi & Pengujian- Inspeksi dimensi, visual, hidrostatis, atau NDT
- Pembersihan & Pengemasan- Penghapusan pasir, penghilangan lemak, pencegahan karat, dan pengemasan
Tag populer: tempa implan ortopedi, produsen tempa implan ortopedi Cina, tempa minyak dan gas, Pisau Bedah, Penempaan Bedah